宜昌人福藥業(yè)氯化鉀緩釋片獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司氯化鉀緩釋片（0.6g和0.75g）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，這是公司繼鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸安非他酮緩釋片后第3個在中國和美國均獲批的共線品種。

該產(chǎn)品目前在國內(nèi)尚無原研藥進口，宜昌人福藥業(yè)系仿制美國原研Klor-con研制，于2018年在美國獲批上市。此次國內(nèi)獲批視同該產(chǎn)品通過一致性評價，其中0.75g規(guī)格為國內(nèi)獨家規(guī)格。

氯化鉀緩釋片是臨床應(yīng)用廣泛的電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)劑，用于治療和預(yù)防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥。該劑型具有服藥依從性好、血藥濃度平穩(wěn)、避免峰谷現(xiàn)象、降低毒副作用和胃腸道刺激等特點。

宜昌人福藥業(yè)堅持貫徹“走出去”“請進來”的國際化發(fā)展戰(zhàn)略，通過建設(shè)符合美國FDA、歐盟標(biāo)準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)車間，引進國內(nèi)外產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、企業(yè)營銷高端人才，將高質(zhì)量產(chǎn)品推廣到全世界，實現(xiàn)產(chǎn)品和企業(yè)的國際化。

本次氯化鉀緩釋片國內(nèi)獲批，將為中國患者提供達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，為大眾提升生命質(zhì)量、創(chuàng)造幸福生活作出積極貢獻(xiàn)。