宜昌人福藥業(yè)鹽酸安非他酮緩釋片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于鹽酸安非他酮緩釋片的批準(zhǔn)文號(hào)。

公司于2018年10月披露鹽酸安非他酮緩釋片（SR型）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)，適用于治療重度抑郁癥。本次獲得FDA批準(zhǔn)文號(hào)的鹽酸安非他酮緩釋片（SR型），適用于輔助戒煙。

本次鹽酸安非他酮緩釋片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)志著公司具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的資格，將對(duì)公司拓展美國(guó)仿制藥市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響，公司后續(xù)將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的上市準(zhǔn)備工作。