宜昌人福藥業(yè)堅持以“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略為引領(lǐng)，秉承“質(zhì)量是企業(yè)生命”的理念全力推進(jìn)質(zhì)量管理體系對標(biāo)升級。2018年，公司質(zhì)量管理體系全面啟動國際化升級，迄今為止已先后通過哥倫比亞無菌GMP認(rèn)證、口服制劑歐盟GMP認(rèn)證、馬來西亞PIC/S無菌GMP認(rèn)證、EDQM原料藥GMP檢查等多次國際認(rèn)證檢查。

公司質(zhì)量管理團(tuán)隊歷時一年，共起草修訂近500份相關(guān)檢驗文件，按新的無菌附錄GMP要求形成了各個系統(tǒng)完善的風(fēng)險評估報告。審評期間，團(tuán)隊的專業(yè)素養(yǎng)和敬業(yè)態(tài)度得到MHRA檢查官的高度認(rèn)可，以無一例嚴(yán)重缺陷和主要缺陷順利通過檢查。

本次無菌制劑通過英國GMP認(rèn)證，標(biāo)志著公司所有劑型全部通過國際認(rèn)證，未來，公司將以更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。