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宜昌人福藥業(yè)恩扎盧胺軟膠囊獲批

近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的恩扎盧胺軟膠囊《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品4類獲批,視同通過一致性評價,為公司獲批的首款抗腫瘤治療藥物。

恩扎盧胺是一種雄激素受體抑制劑,適用于有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CPRC)成年患者,以及雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。

該產(chǎn)品將為臨床醫(yī)生和患者提供更豐富的用藥選擇,待原研藥國內專利到期后即可上市銷售。