宜昌人福藥業(yè)鹽酸羥考酮緩釋片新增10mg規(guī)格獲批

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，批準鹽酸羥考酮緩釋片新增10mg規(guī)格上市。

鹽酸羥考酮是一種純阿片受體激動劑，對μ受體具有相對的選擇性，可用于緩解持續(xù)的中度到重度疼痛。該產品作用持續(xù)時間長達12小時，能有效減少給藥次數，提高患者依從性。在世界衛(wèi)生組織（WHO）癌痛三階梯治療方案中，將鹽酸羥考酮緩釋片作為理想藥物之一。

宜昌人福藥業(yè)鹽酸羥考酮緩釋片（40mg）于2022年9月獲批上市，本次獲批新增10mg規(guī)格。公司于2023年3月向國家藥品監(jiān)督管理局提交了鹽酸羥考酮緩釋片新增規(guī)格的補充申請并獲得受理。

本次鹽酸羥考酮緩釋片新增規(guī)格豐富了公司的產品線，更大地滿足了臨床需求，實現(xiàn)更合理的用藥，有利于公司進一步提升市場競爭力。