宜昌人福藥業(yè)注射用苯磺酸瑞馬唑侖新增適應癥獲批

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖《藥品注冊證書》，批準該產(chǎn)品新增適應癥為：“作為鎮(zhèn)靜藥物用于重癥監(jiān)護期間機械通氣時的鎮(zhèn)靜”。

注射用苯磺酸瑞馬唑侖是由宜昌人福聯(lián)合德國PAION公司共同開發(fā)的新型苯二氮?類藥物，為超短效GABAa受體激動劑。該產(chǎn)品是宜昌人福于2020年7月獲批上市的1類新藥，此前已獲批適應癥為“非氣管插管的手術/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉”“全身麻醉誘導與維持”。

作為國內(nèi)麻醉細分領域領軍企業(yè)，宜昌人福以滿足臨床需求為本，致力研發(fā)起效更快、療效更優(yōu)、副作用更小的麻醉鎮(zhèn)靜藥物。注射用苯磺酸瑞馬唑侖不僅打破了國內(nèi)外鎮(zhèn)靜藥物領域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面，也是湖北省獲批的首個化藥1類新藥。本次新增適應癥獲批，將為臨床醫(yī)生提供更豐富的用藥選擇，推動以患者為中心的重癥治療理念發(fā)展，進一步增強公司在國內(nèi)麻醉細分領域市場的競爭力。